文/李力人王峰
过去十年，在国际肿瘤界外科、化疗科、放疗科医生的共同努力下，局部晚期直肠癌的治疗取得了显著的进展。全直肠系膜切除（TME）原则的提出和推广，使直肠癌的局部复发率降低到10%左右；围手术期的放化疗，尤其是新辅助治疗，使肿瘤得到病理降期，甚至完全缓解，局部复发率降低一倍，保肛率提高一倍。然而，局部控制能力的提高并没有证据表明能带来远期获益，无论无瘤生存和总生存时间没有显著延长。治疗失败的主要原因在于一些高危病人的远处转移（30%以上）是局部复发（5%左右）的6倍。于是学者们意识到，通过强化术前化疗药物的构成和剂量，让远处可能存在的微小转移病灶及早地得到足够剂量药物的治疗可能会提高远期疗效。然而，同期放疗产生的远期副作用（比如性功能、生殖能力、泌尿功能、排便功能和术后并发症）明显影响病人的生存质量，放疗副作用的叠加限制了化疗药物的剂量。因此，单纯新辅助化疗成为目前局部晚期直肠癌治疗研究的热点。
一方面，双药方案（FOLFOX和CAPOX）单纯化疗的II期研究和联合放疗的III期研究都没有产生比传统标准的单药放化疗方案更好的疗效，而且强化方案产生了更多的不良反应。另一方面，化疗加靶向治疗和联合放疗的II期临床研究也没有令人振奋的结果。虽然在放疗前加用诱导化疗，放疗后加用维持化疗的临床试验正在进行，但放疗引起的肛门功能、泌尿生殖功能损害的*副反应越来越受到诟病。因此，我们提出是否可以采用三药联合（FOLFOXIRI）的新辅助化疗的方案。一方面在可以接受的局部控制能力的前提下，避免放疗的*副反应。另一方面通过三药方案高达70%以上的的总有效率，杀灭远处微小转移的病灶，降低远处转移的机会，切实提高无瘤生存和总生存时间等远期疗效。
基于以上考虑，我院大肠癌单病种协作组将在徐瑞华教授和潘志忠教授牵头下启动多中心参与的“FOLFOXIRI新辅助化疗对比术前放疗联合卡培他滨治疗局部晚期直肠癌的随机对照临床试验”，并在“广州结直肠癌高峰论坛”举办期间（8月6日），召开了方案讨论会。
来自医院的多位知名结直肠癌诊疗专家济济一堂，共同讨论了临床试验方案的草案。与会专家们发言踊跃，一致认为这项临床研究很有必要，具有国际视野的前瞻性，如果能够如期完成，将对局部晚期直肠癌的新辅助治疗模式产生深远影响。同时就方案中的不足提出许多宝贵的意见和建议，并表达了强烈参与的意愿。万德森教授、徐瑞华教授、潘志忠教授、陈功教授、刘海鹰教授、*忠诚教授、陈文斌教授、林峰教授、王自强教授、张卫教授、韩方海教授、宋新民教授、王巍教授等专家发表了重要讲话。最后徐瑞华教授代表医院感谢各位专家的支持，表示将竭尽全力支持这项临床试验的完成，欢迎各单位踊跃参与，承诺成果共享，共同在老一辈医学大家的基础上把我国的直肠癌诊疗领域提升到更高层次，并嘱咐执行团队做好记录，认真考虑专家们的宝贵意见，不断完善试验方案，及时与各位专家保持联系、反馈和沟通。我们期待临床试验能够顺利进行并获得预期结果。
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