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TUhjnbcbe - 2021/4/28 14:46:00
中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司等3家单位申报的猪传染性胃肠炎病*胶体金检测试纸条为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准齐鲁动物保健品有限公司等13家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录.兽药变更注册目录3.试行规程4.质量标准5.说明书和标签农业农村部00年1月3日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号猪传染性胃肠炎病*胶体金检测试纸条国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司二类(00)新兽药证字64号附件兽药变更注册目录兽药名称研制单位变更事项猪支原体肺炎灭活疫苗北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂、武汉科前生物股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、山东华宏生物工程有限公司规格变更为“10ml/瓶、0ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、ml/瓶、50ml/瓶”;包装变更为瓶/箱、00瓶/箱、瓶/箱、40瓶/箱。兔出血症病*杆状病*载体灭活疫苗(VP60株)齐鲁动物保健品有限公司规格变更为“1ml/瓶、0ml/瓶、40ml/瓶、ml/瓶、50ml/瓶、ml/瓶”;包装变更为瓶/箱、00瓶/箱、瓶/箱、40瓶/箱、0瓶/箱。非洲猪瘟病*荧光PCR核酸检测试剂盒中国农业大学、北京维德维康生物技术有限公司、北京明日达科技发展有限责任公司规格变更为“50头份/盒”。猪细小病*病灭活疫苗(CG-05株)广东温氏大华农生物科技有限公司规格变更为“4ml/瓶、10ml/瓶、50ml/瓶、ml/瓶、50ml/瓶、ml/瓶”中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法瑞瓦公司法国生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦片等种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准英特威国际有限公司生产的注射用血促性素绒促性素在我国再注册,质量标准、标签和说明书按照农业农村部公告第33号同品种执行。特此公告。附件:1.进口兽药注册目录.质量标准3.说明书和标签农业农村部00年1月3日附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

备注

枸橼酸马罗匹坦片(16mg)

法瑞瓦公司法国生产厂

(00)外兽药证字64号

再注册

枸橼酸马罗匹坦片(4mg)

(00)外兽药证字65号

枸橼酸马罗匹坦片(60mg)

(00)外兽药证字66号

枸橼酸马罗匹坦片(mg)

(00)外兽药证字67号

枸橼酸马罗匹坦注射液(0ml∶0.g)

(00)外兽药证字68号

注射用血促性素绒促性素

英特威国际有限公司

(00)外兽药证字69号

再注册

附件:中华人民共和国农业农村部公告第号.ofd

来源:农业农村部免责申明:本
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