据悉，全世界每年约有20万新发结直肠癌患者，约60万人死于该疾病。在欧美等西方国家，结直肠癌占恶性肿瘤死因的第二位。中国结直肠癌的发病率在全球范围内属低发地区，但近年来我国结直肠癌发病率呈明显上升趋势，高达3/0万，直追欧美等发达国家。
年中国癌症统计数据显示，我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居前5位，其中新发病例37.6万，死亡病例9.万，已成为严重危害中国人健康的疾病。
与西方国家相比，我国结直肠癌具有以下发病特点：
（）直肠癌的发病率高于结肠高的发病率，约为.5～2：
（2）低于直肠癌发生率高，占65%～75%；
（3）患者年龄呈年轻化，30岁以下患者约占0%～5%；
（4）预后差，结肠癌和直肠癌术后5年生存率分别为60%～80%和50%～70%，早期结直肠癌5年生存率可达90%以上，但Ⅳ期低于0%。
结直肠癌的治疗尽管有40%～50%的结直肠癌患者可通过手术治愈，但多数患者因发生转移或复发并最终死于该疾病。外科手术、放疗、化疗和靶向治疗是目前结直肠癌的主要治疗手段，术后患者根据病情进行辅助治疗能明显提高生存率和减少复发转移。在氟尿嘧啶问世后的近40多年里，结直肠癌的治疗主要以氟尿嘧啶类药物为主如5-氟尿嘧啶和亚叶酸的联合化疗方案，但该治疗方案*性大，不良反应严重。最近20年，抗结直肠癌用药发展显著，抗结直肠癌用药发展显著，奥沙利铂、伊立替康和卡培他滨的问世为结直肠癌患者的治疗提供了一种新的有效的治疗方案。随着分子生物学的研究深入，靶向药物因特异性高，不良反应较低而使结直肠癌的治疗达到了新的治疗水平，特别是最近0多年发展起来的单克隆靶向药物更是开创了结直肠癌治疗的新纪元。据雷诺统计，目前美国FDA批准可用于治疗结直肠癌的重点药物主要有0个。其中，生物药和化学药各5个。
生物药分别是罗氏的安维汀?（贝伐珠单抗）、百时美-施贵的爱必妥?（西妥昔单抗）、安进的Vectibix?（帕尼单抗）、赛诺菲/再生元的Zaltrap?（Ziv-aflibercept）和礼来的Cyramza?（雷莫卢单抗）。
化学药分别是赛诺菲的乐沙定?（奥沙利铂）、辉瑞的开普拓?（伊立替康）、罗氏的希罗达?（卡培他滨）、拜耳的拜万戈?（瑞戈非尼），以及Taiho的复方胶囊剂Lonsurf?（曲氟尿苷/替吡嘧啶）。
在美国FDA批准的0大抗结直肠癌药物中，安维汀?、爱必妥?、Vectibix?、Zaltrap?、Cyramza?和拜万戈?是美国FDA迄今为止批准的可用于治疗结直肠癌的靶向药物。其中，拜万戈?是美国FDA批准的首个用于治疗结直肠癌的小分子靶向药物。值得一提的是，在美国FDA批准的0大抗结直肠癌药物中，除Vectibix?、Zaltrap?、Cyramza?和Lonsurf?目前尚未进口中国外，其余6个产品均已进口中国（详见表）。
表获FDA批准的十大抗结直肠癌品牌药
商品名
研发公司
FDA批准适应症
作用机理
首获FDA
批准时间
国内是否上市
开普拓
辉瑞
晚期大肠癌
为喜树碱衍生物，作用于拓扑异构酶I。
-06-4
√
希罗达
罗氏
结肠癌辅助化疗，结直肠癌，乳腺癌
氟尿嘧啶氨基甲酸酯类药物，于体内经催化转化为氟尿嘧啶而发挥细胞*作用
-04-30
√
乐沙定
赛诺菲
转移性结直肠癌，肝细胞癌
与DNA链上的G价结合，并形成链间交联，从而阻断DNA的复制与转录。
-08-09
√
爱必妥
百时美-施贵
KRAS野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌，头颈鳞状细胞癌
人和鼠嵌合抗体，靶向于表皮生长因子受体。
-02-2
√
安维汀
罗氏
转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，胶质细胞瘤，肾癌，卵巢癌，输卵管癌和原发性腹膜癌
人源化单抗，血管内皮生长因子A（VEGF-A）的单克隆抗体。
-02-26
√
Vectibix
安进
野生型KRAS转移性结直肠癌
全人源单克隆抗体，表皮生长因子受体（EGFR）拮抗剂。
-09-27
×
Zaltrap
赛诺菲/再生元
转移性结直肠癌
是一种重组蛋白，抑制VEGF与其受体相结合从而达到抑制血管生成的作用。
-08-03
×
拜万戈
拜耳
转移性结直肠癌，晚期胃肠道间质瘤，肝细胞癌
口服二苯脲类多激酶抑制剂，抑制肿瘤血管生成（VEGFR，-2，-3，TIE2），肿瘤形成，肿瘤转移以及肿瘤免疫。
-09-27
√
Cyramza
礼来
晚期胃癌或食道结合部腺癌，转移性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌
全人源单克隆抗体，靶向于VEGFR2，抑制肿瘤组织的血管生成。
-04-2
×
Lonsurf
Taiho
转移性结直肠癌
由抗肿瘤核苷类似物曲氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑制剂替吡嘧啶组成。曲氟尿苷可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；替吡嘧啶则能够抑制与氟尿苷分解相关的胸腺磷酸化酶，减少氟尿苷的降解，维持氟尿苷的血药浓度。
-09-22
×
数据来源：FDA