新修订的《药品管理法》不久前审议通过，将自年12月1日起正式施行，这也是《药品管理法》历时18年的首次全面修改。
值得一提的是，新版《药品管理法》将“儿童用药”正式写入，明确国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。
儿童用药指应用于0-14岁未成年患病者所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。
米内网数据显示，目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人口占比约为16.8%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。
目前儿童用药市场规模仅占医药行业的5%，而儿童占全国人数约16.6%，儿童用药市场远未饱和。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长，年中国儿童用药市场规模突破千亿，年突破亿，预计年将突破亿。《年儿童用药安全调查报告》数据显示，我国儿童用药市场中，化学药市场占比为67.5%，中药市场占比为32.5%，化学药占据市场主导地位。
儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病。统计数据显示，年我国0-14岁儿童患者群体中，儿童有进行药物治疗的疾病患病率前五名分别为感冒（74.7%）、发烧（59.8%）、咳嗽（56.0%）、消化不良（26.1%）和肠胃炎（19.9%）。
长期以来，我国儿童用药市场约90%的份额被外资品牌把持，儿药品牌也是外资企业领先。但是近年来，国内药企强力打造国内自主品牌，中国儿童用药品牌主要有小儿感冒、美林、护彤、小快克、优卡丹、好娃娃等，其中治疗疾病主要有儿童感冒、消化不良、止咳化痰等，主要企业有华润三九、强生、葵花药业、三精制药等。
虽然我国上市的儿童用药数量有限，但不乏潜在市场空间巨大的重磅品种，例如东阳光药的抗流感药物可威、济川药业的清热解*类药物蒲地蓝消炎口服液等，此外，诸如在研的低浓度阿托品滴眼液等都是未来潜在的青少儿用药大品种。
近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和